致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。
流程 | 內(nèi)容 | 周期 | 交付 |
抗原準備 | 客戶提供樣品:復核檢驗SDS-PAGE,BCA及凍融穩(wěn)定性 | 3天 | 復核質(zhì)檢報告;蛋白用于免疫 |
客戶提供抗原序列,指定原核表達 | 6周 | 1mg蛋白,純度≥90%;蛋白質(zhì)檢報告;其余蛋白免疫 | |
客戶提供抗原序列,指定哺乳動物細胞表達 | 7周 | 100ug重組蛋白,純度≥90%;重組蛋白表達與鑒定報告;其余蛋白免疫 | |
客戶提供多肽序列,合成并偶聯(lián)牛血清白蛋白、鑰孔藍蛋白等 | 4周 | 50ug 多肽及質(zhì)控報告;其余蛋白免疫 | |
單克隆抗體制備 | 免疫小鼠、雜交瘤制備與篩選、細胞庫建立、抗體表達與純化 | 5-7周 | 2-5個單克隆抗體及驗證報告,供客戶選擇;客戶選定的抗體,3-5mg,純度≥85%,ELISA效價≥1:128,000 |
單克隆抗體配對篩選 | 篩選結合不同表位的單克隆抗體 | 4-6周 | ≥1對抗體;每個抗體3-5mg,純度≥85%,ELISA效價≥1:128,000 |
ELISA試劑盒開發(fā) | 抗體標記 | 3-4周 | ELISA試劑盒(5份)及說明書;檢測抗體和捕獲抗體,各0.5mg |
方法開發(fā)和優(yōu)化 | |||
膠體金層析產(chǎn)品開發(fā) | 抗體標記 | 3-4周 | 膠體金免疫層析檢測卡(50份)及說明書;檢測抗體和捕獲抗體,各0.5mg |
方法開發(fā)和優(yōu)化 |
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機構深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機構深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。
斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務,業(yè)務涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領域,通過技術協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機構深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。
生命科學是斯坦德集團長期深耕的核心領域之一,服務范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務等領域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學技術測試、多糖結構解析、動物建模、分子生物學測試、基礎分析測試等生命科學領域的科研檢測及課題外包服務。斯坦德生命科學,助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。