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聚力攻堅(jiān)，成果斐然 | 斯坦德醫(yī)療器械再添9項(xiàng)三類器械獲批案例

活動(dòng)日期：2025-04-23

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實(shí)力，成功助力9款三類醫(yī)療器械順利獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了藥物吸附研究、可瀝濾物研究、臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、微生物檢測(cè)、體內(nèi)降解、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)支持，再次刷新獲批佳績(jī)！

斯坦德醫(yī)療器械專注為藥械企業(yè)及科研院所提供醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)，依托24,000㎡實(shí)驗(yàn)基地、500+精密設(shè)備，為無源/有源醫(yī)療器械提供產(chǎn)品研發(fā)與測(cè)試、臨床前安全性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)及上市后再評(píng)價(jià)等全流程服務(wù)。我們以高效合規(guī)的解決方案加速產(chǎn)品全球市場(chǎng)準(zhǔn)入，累計(jì)服務(wù)4000+藥械企業(yè)，涉及骨科、牙科、醫(yī)美、醫(yī)用器械等多個(gè)領(lǐng)域，為醫(yī)療器械從研發(fā)到市場(chǎng)提供高效可靠的技術(shù)保障。

本期獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品

01房間隔穿刺系統(tǒng)

風(fēng)險(xiǎn)類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求