致力于為客戶提供研發、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發周期。
近日,斯坦德集團旗下的斯坦德科創成功助推60款產品獲批,獲批案例再創佳績!
作為行業領先的藥學研究平臺,斯坦德生物醫藥致力于為藥品生產企業和藥物研發機構提供藥物質量研究服務及產品解決方案。目前,斯坦德生物醫藥與全球藥企合作項目35000余個,助力700余家客戶的產品成功獲批,800余款產品通過一致性評價(含視同通過),總獲批案例近1500個,產品類別涵蓋化學藥、生物制品、中藥等!
01碳酸氫鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:哈爾濱三聯藥業股份有限公司
受理號:CYHB2350850
批準文號:國藥準字H20247252
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:江蘇睿實生物科技有限公司
受理號:CYHS2300575
批準文號:國藥準字H20249077
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東羅欣藥業集團股份有限公司
受理號:CYHB2302793、CYHB2302794
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東威高藥業股份有限公司
受理號:CYHB2350701
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東華魯制藥有限公司
受理號:CYHS2302277
批準文號:國藥準字H20249239
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東華魯制藥有限公司
受理號:CYHB2302495
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:中國大冢制藥有限公司
受理號:CYHB2350756
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:仁合熙德隆藥業有限公司
受理號:CYHS2301519、CYHS2301520
批準文號:國藥準字H20249289、國藥準字H20249290
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:四川美大康華康藥業有限公司
受理號:CYHB2450007
批準文號:國藥準字H20247278
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
受理號:CYHB2350827
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
受理號:CYHB2350666
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:哈爾濱三聯藥業股份有限公司
受理號:CYHB2400267
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:上海浦津林州制藥有限公司
受理號:CYHB2301850、CYHB2301851
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:江蘇聯環藥業股份有限公司
受理號:CYHB2350961
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東新華制藥股份有限公司
受理號:CYHB2350545
批準文號:/
獲批單位:浙江眾延醫藥科技有限公司
受理號:CYHS2300700、CYHS2300701
批準文號:國藥準字H20249251、國藥準字H20249252
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:四川美大康華康藥業有限公司
受理號:CYHB2401643
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:成都康弘藥業集團股份有限公司
受理號:CYHS2301831
批準文號:國藥準字H20249402
獲批單位:海南海靈化學制藥有限公司
受理號:CYHS2302122
批準文號:國藥準字H20249386
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:濟南景笙科技有限公司
受理號:CYHS2301725
批準文號:國藥準字H20249401
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:成都普什制藥有限公司
受理號:CYHB2400238
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:辰欣藥業股份有限公司
受理號:CYHS2302455
批準文號:國藥準字H20249434
獲批單位:濟南辰欣醫藥科技有限公司
受理號:CYHS2301195
批準文號:國藥準字H20249473
獲批單位:山東威智百科藥業有限公司
受理號:CYHS2302136
批準文號:國藥準字H20249650
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:石藥銀湖制藥有限公司
受理號:CYHB2350868
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:成都圣諾生物制藥有限公司
受理號:CYHB2401109
批準文號:/
獲批單位:武漢先路醫藥科技股份有限公司
受理號:CYHS2200829國
批準文號:國藥準字H20249614
獲批單位:武漢先路醫藥科技股份有限公司
受理號:CYHS2200415
批準文號:國藥準字H20249725
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:湖北長聯杜勒制藥有限公司
受理號:CYHS2300870
批準文號:國藥準字H20249516
獲批單位:中玉制藥(海口)有限公司
受理號:CYHS2301828
批準文號:國藥準字H20249665
獲批單位:四川美大康佳樂藥業有限公司
受理號:CYHB2350923
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:四川美大康華康藥業有限公司
受理號:CYHB2350880
批準文號:/
獲批單位:嘉實(湖南)醫藥科技有限公司
受理號:CYHS2301054
批準文號:國藥準字H20249582
獲批單位:湖北長聯杜勒制藥有限公司
受理號:CYHB2350784
批準文號:/
獲批單位:森淼(山東)藥業有限公司
受理號:CYHS2301556
批準文號:國藥準字H20249537
獲批單位:江蘇慧聚藥業股份有限公司
受理號:CYHS2300543
批準文號:國藥準字H20249505
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:寶龍藥業有限公司
受理號:CYHS2201419國
批準文號:國藥準字H20249670
獲批單位:山東威智百科藥業有限公司
受理號:CYHS2301113
批準文號:國藥準字H20249727
獲批單位:湖北多瑞藥業有限公司
受理號:CYHB2400479
批準文號:/
獲批單位:海口市制藥廠有限公司
受理號:CYHB2450015、CYHB2450016
批準文號:/
獲批單位:海口奇力制藥股份有限公司
受理號:CYHB2350895、CYHB2350896、CYHB2350897
批準文號:/
獲批單位:湖北科益藥業股份有限公司
受理號:CYHB2400541
批準文號:/
獲批單位:北京市金藥源藥物研究院
受理號:CYHB2400310
批準文號:國藥準字H20247317
視同通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:上海旭東海普藥業有限公司
受理號:CYHS2301804
批準文號:國藥準字H20249843
獲批單位:百泰生物藥業有限公司
受理號:CYSB2300228
批準文號:/
視同通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:蘇州歐康維視生物科技有限公司
受理號:CYHS2302388
批準文號:國藥準字H20253042
獲批單位:合肥創新醫藥技術有限公司
受理號:CYHB2401683
批準文號:/
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:江蘇悅興藥業有限公司
受理號:CYHS2302047
批準文號:國藥準字H20253073
視同通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東諾明康藥物研究院有限公司
受理號:CYHS2302729
批準文號:國藥準字H20253110
獲批單位:海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司
受理號:CYHS2302080、CYHS2302081
批準文號:國藥準字H20253142、國藥準字H20253143
視同通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:河北天成藥業股份有限公司
受理號:CYHB2350815
批準文號:國藥準字H20258009
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:河北天成藥業股份有限公司
受理號:CYHB2350816
批準文號:國藥準字H20258004
獲批單位:錦州奧鴻藥業有限責任公司
受理號:CYHS2302395
批準文號:國藥準字H20253150
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:山東新華制藥股份有限公司
受理號:CYHS2302760
批準文號:國藥準字H20253201
通過仿制藥質量和療效一致性評價
獲批單位:立生醫藥(蘇州)有限公司
受理號:CYHS2202102國
批準文號:國藥準字H20253128
獲批單位:成都苑東生物制藥股份有限公司
受理號:CYHS2301586
批準文號:國藥準字H20253233
獲批單位:湖南慧澤生物醫藥科技有限公司
受理號:CYHS2302316
批準文號:國藥準字H20253256
獲批單位:南京澤恒醫藥技術開發有限公司
受理號:CYHS2301838
批準文號:國藥準字H20253289
獲批單位:杭州民生藥業股份有限公司
受理號:CYHS2302819、CYHS2302820
批準文號:國藥準字H20253269、國藥準字H20253270
獲批單位:山東益健藥業有限公司
受理號:CYHS2302524
批準文號:國藥準字H20253302